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公司全员参与药品GMP培训

TIME:2013-04-19 浏览次数:4843次 [小] [中] [大] 关闭

按照公司药品GMP推进小组的计划,于3月中旬至4月中旬利用一个月的时间,对从生产操作工到行政人员、服务人员,公司全体员工分进行了一次药品GMP培训。为了保证学习效果,根据培训进度分三次进行了考试。考试及格率分别为79.4%、86.3%、91.7%,80分以上所占比例分别为31.1%、20.2%、54.2%,对于考试未及格人员,近期进行补考。
    全员药品GMP培训,对公司来讲是第一次,这充分说明了公司推进实施新版GMP力度和决心。为什么要全员进行药品GMP培训呢?以前在不少人的意识中,质量管理和实施GMP是质量管理部门和质量管理人员的事情,起码是有关生产、质量人员的事,事实上这种理念已经远远不适应现代药品企业管理的需要。按照全面质量管理(TQM)原理,全员、全过程、全企业参与品质经营。它指一个组织以质量为中心,以全员参与为基础,目的在于通过让顾客满意和本组织所有成员及社会受益而达到永续经营的管理途径。GMP是体现“全员参与”、“全过程参与”和“全面参与”的全面质量管理(TQM)在制药企业的具体运用”。在质量管理原则中,“全员参与”不仅体现了“以人为本”的管理思想,也体现了对员工的激励和培养、对人力资源的开发,使员工强化GMP意识,对其业绩有责任感,勇于为参与企业的持续改进作出贡献。在产品质量控制的每一点,均责任到人,每一位员工都是产品质量的管理者,强化“产品质量,人人有责”的思想,GMP文件规定了员工岗位的标准操作规程(SOP),个人责任制与公司产品质量联系在一起,这是对“企业是药品质量第一责任人”的进一步落实,体现了制度化管理的现代企业管理理念。会促进公司TQM与GMP管理水平,推进产品质量的稳定和提高。